Медвироби прирівняють до ліків?
Федеральний Закон №323 "Про основи охорони здоров'я громадян у РФ" (стаття №37, п.3), який набув чинності 1 січня 2012 року, визначив, що в стандарти лікування, діючі в РФ, включаються тільки медичні вироби, що імплантуються в тіло пацієнта. З 2013 року дані стандарти можуть бути основою для формування розрахунків для надання допомоги в ЛУ.
У зв'язку з цим Асоціація міжнародних виробників медичних виробів IMEDA висловлює побоювання, що виключення більшості медичних виробів з стандартів лікування може спричинити за собою серйозні складності при наданні медичної допомоги як у російських ЛПУ, так і амбулаторним пацієнтам. Зокрема, з деяких стандартів були виключені життєво важливі вироби для надання хірургічної допомоги, діагностичних процедур, у тому числі визначення рівня цукру, діагностики ін-вітро і т.д. Побоювання Асоціації IMEDA викликає той факт, що через ситуацію, що склалася залишається відкритим питання підтвердження фінансування: відсутність медичних виробів в стандартах лікування може перешкоджати встановленню конкретного якісного рівня для кожного зі стандартів, оскільки з'явиться можливість економити на технології та якості.
Читайте також: Що фастфуд робить з нашим мозком
Іншим серйозним наслідком виключення медичних виробів з стандартів лікування, на думку Асоціації, може стати необхідність покупки життєво необхідних виробів пацієнтом самостійно. Однак, як відомо, тільки 1/3 хворих в країні може дозволити собі придбання дійсно якісних виробів, що може призвести до критично серйозних проблем у боротьбі з захворюваннями, які вимагають щоденного застосування медичних виробів.
"За багатьма терапевтичним напрямками медичні вироби просто виключені з нової редакції стандартів. Наприклад, у напрямку діабет ситуація особливо гнітюча, так як новий стандарт надання медичної допомоги передбачає виключення засобів введення інсуліну (голки та шприци) з переліку засобів, що закуповуються за рахунок державного бюджету. В результаті тисячі пацієнтів по всій країні втрачають можливість отримувати за рахунок держави хоча б незначна кількість медвиробів, які вони отримували раніше. У разі прийняття нових стандартів, пацієнти будуть змушені закуповувати дані вироби в аптеках за свій рахунок, а за статистикою лише невелика кількість росіян можуть дозволити купувати зі свого бюджету якісні медичні вироби. У результаті є реальний ризик виникнення серйозних ускладнень у тисяч пацієнтів з діабетом, пов'язаний з придбанням дешевих, але неякісних засобів доставки, або з багаторазовим використанням одноразових голок ", - зазначив Олександр Майоров, д.м.н., завідувач відділенням програмного навчання і лікування ФГБУ "Ендокринологічний науковий центр" МОЗ РФ, член Правління Європейського регіону Міжнародної діабетичної федерації.
Директор Інституту Діабету ФГБУ ендокринологічного наукового центру Міністерства охорони здоров'я РФ, член-кореспондент РАМН, д.м.н., професор Марина Шестакова так прокоментувала дану проблему: "Тільки регулярний самоконтроль допомагає уникнути ускладнень при цукровому діабеті, а, значить, заощадити кошти ОМС на госпіталізацію, в тому числі, по гіпоглікемічним випадках, і оптимізувати до 10-12% витрат на інсулінотерапію. Тест-смужки до глюкометрів в даний закуповуються як лікарські препарати для хворих на цукровий діабет в рамках програм ОНЛС / дло на основі Наказів МОЗ, де встановлені річні нормативи забезпеченості тест-смуг камібольних інсулінозалежним і інсулінонезалежним цукровий діабет. Ці накази з 1 січня 2013р. мають бути замінені новими наказами у відповідність з ФЗ-323. Поки що жоден з нових наказів не прийнятий, тому ми стурбовані тим, що пацієнти можуть позбутися засоби самоконтролю, так як в 2013 р НЕ БУДЕ правової підстави для їх закупівлі в певних кількостях за рахунок коштів федерального і регіональних бюджетів. Крім того, оскільки в опублікованому на даний момент на сайті МОЗ РФ єдиному проекті стандарту спеціалізованої медичної допомоги дітям при инсулинзависимом цукровому діабеті немає дослідження рівня глюкози в крові за допомогою глюкометра, то ми висловлюємо стурбованість, що вищеописана проблема стане актуальною для всіх знову прийнятих стандартів надання медичної допомоги пацієнтам при цукровому діабеті, в тому числі, амбулаторних стандартах як основі ефективної терапії цукрового діабету ".
Виконавчий директор Асоціації міжнародних виробників медичних виробів IMEDA Олександра Третьякова зауважила: "Ми вважаємо, що питання вимагає чітких роз'яснень та коментарів як з боку представників Міністерства Охорони Здоров'я, так і з боку ФФОМС. Невизначеність ситуації породжує нервозність і тривогу у всіх учасників ринку. Якщо наші побоювання підтвердяться і фінансування буде жорстко прив'язане до наявності медичних виробів в стандартах, то ми будемо готувати пропозиції про внесення змін до 323-ФЗ таким чином, щоб медичні вироби були також включені в стандарти надання медичної допомоги - це питання життя і смерті для тисяч російських хворих, які будуть змушені знову поодинці боротися зі своєю бідою ".
На думку Асоціації IMEDA, процедуру розробки, прийняття та перегляду стандартів необхідно зробити максимально відкритою і прозорою для всіх зацікавлених представників галузі. Це буде серйозним кроком на шляху розвитку системи охорони здоров'я і позитивним чином позначиться на якості надання медичної допомоги кінцевим споживачам послуг галузі - пацієнтам.
