Нормативні завали охорони здоров'я
Аналізуючи результати 2011 року, експерти сходяться на думці: найбільш значущими подіями в охороні здоров'я стали прийняття закону №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" і початок роботи над законопроектом "Про звернення медичних виробів". У цьому плані багато зроблено, але є й нормативні "завали". Як же їх розгрібати?
Процес реформування почався, і 2012 рік має стати вирішальним для індустрії, - прийшли до висновку провідні експерти і виробники медичної техніки, які зібралися 25 січня в Москві на галузевій конференції "Нове законодавство в охороні здоров'я. Можливості та складності для ринку медичних технологій". Захід був організований асоціацією міжнародних виробників медичної техніки та медичних виробів IMEDA і консалтинговою компанією Baker McKenzie.
Основним предметом зустрічі представників індустрії став аналіз ситуації в галузі нормативно-правового регулювання ринку охорони здоров'я і медичної техніки, а також оцінка ключових факторів, що впливають на процес законодавчого реформування галузі. Зокрема, обговорювалися питання вступу Росії до Світової Організації Торгівлі та рішення про розширення меж Митного Союзу. На думку виконавчого директора асоціації IMEDA Олександри Третьякової, "питання гармонізації законодавства РФ з міжнародним є на сьогоднішній день вкрай актуальним, але проблема полягає в тому, що поки Росії гармонізувати з іншими країнами нічого, оскільки в нашій країні ще не сформовані відповідні норми".
"За останні 7 років в російському охороні здоров'я багато що зроблено, але в результаті утворилися нормативні" завали ". Ясній концепції побудови галузі немає, - визнав С.В. Калашников, голова Комітету Державної Думи РФ з охорони здоров'я. - Потрібен узагальнений закон, який визначив би загальні принципи і потрібен канал взаємодії з усіма суб'єктами системи охорони здоров'я ".
Учасники зустрічі констатували, що за останній час в країні розроблено ряд законодавчих актів, покликаних врегулювати відносини всіх учасників галузі медичних виробів, але, тим не менш, правове поле галузі характеризується великою кількістю білих плям, а ступінь допуску представників індустрії до обговорення ключових нормативно-правових документів залишається низькою. "У нашій індустрії важлива наявність системи, яка дозволяє максимально швидко забезпечувати доступ пацієнтів до нових технологій, - заявив голова ради директорів IMEDA Арман Воскерчян. - Сьогодні це чи не єдина галузь, де життєвий цикл продукту дуже короткий - 18-24 місяці. Отже , система повинна ефективно забезпечувати доступ на ринок. Ми впевнені в тому, що обговорення законодавства не може проходити без участі ключових гравців індустрії - компаній, які представляють ці продукти, які знають, як виводити продукт на ринок. Повинні бути враховані інтереси всіх сторін - і пацієнтів, і виробників, і держави ".
Аналізуючи результати 2011 року, експерти зійшлися на думці, що найбільш значущими подіями стали прийняття закону №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" і початок роботи над законопроектом "Про звернення медичних виробів" - найважливішого документа, покликаного регламентувати роботу безпосередньо галузі медичних виробів.
На думку учасників конференції, наступним кроком на шляху до реформування законодавства має стати розробка нового порядку реєстрації медичних виробів в РФ. Також в 2012 році планується розпочати роботу над формуванням єдиного страхового тарифу на медичні послуги, що серйозно позначиться на функціонуванні всієї системи охорони здоров'я країни.
Не менш важливою для галузі медичних виробів стане розробка нових критеріїв включення медичних виробів в стандарти лікування. Робота в даному напрямку вже ведеться і має завершитися у квітні 2012 року. Крім того, експерти відзначили, що ще одним чинником, який істотно вплине на ринок, стане реформування системи державних закупівель. Згідно з планами Уряду РФ, вся існуюча сьогодні в країні система державних закупівель буде замінена Федеральної контрактної системою. Дана ініціатива Уряду РФ істотно позначиться на системі взаємодії виробників медичної техніки та державних ЛПУ, які, згідно зі статистикою продажів, є основним замовником медичної продукції в країні.
Темпи реформування законодавства в галузі охорони здоров'я, задані в 2011 році, вимагають від усіх учасників процесу відповідального підходу, оскільки галузь потребує ретельно продуманих рішеннях і формулюваннях. Асоціація IMEDA бачить свою місію в тому, щоб бути постійним і активним учасником процесів вироблення оптимальних рішень. Враховуючи соціальну значимість галузі та ключові завдання російської охорони здоров'я, пов'язані з доступністю і впровадженням найбільш ефективних, безпечних і сучасних медичних технологій, співпраця індустрії і регуляторів у розробці нового нормативно-правового поля є одним з наріжних факторів успішного реформування охорони здоров'я.
Галина Дарько
