Галузь медвиробів: відрегулювати ринок
Зовсім недавно в травні Інститут Адама Сміта провів у Санкт-Петербурзі другу щорічну конференцію "Охорона здоров'я та медичні вироби в Росії: проблеми та шляхи їх вирішення".
Захід пройшов за участі ключових регуляторів галузі, експертів, представників бізнесу та галузевих об'єднань.
В одній з основних сесій, присвяченій регулювання галузі медичних виробів, взяли участь представники ФАС Росії, Державної Думи РФ, Росздоровнагляду та Євразійської Економічної комісії. Захід пройшов паралельно з Російським фармацевтичним форумом і зібрала ключових галузевих експертів і регуляторів для обговорення актуальних проблем галузі медичних виробів та спільного пошуку шляхів їх вирішення.
Цього року в одній з основних сесій конференції, присвяченій питанням регулювання галузі, взяли участь Начальник управління контролю соціальної сфери і торгівлі Федеральної антимонопольної служби Росії Тимофій Нижегородцев, ТВО Керівника Росздоровнагляду РФ Михайло Мурашко, голова комітету з охорони здоров'я Державної Думи РФ Сергій Калашников і Представник Євразійської економічної комісії Дмитро Щокін. Модератором зустрічі стала Виконавчий директор IMEDA Олександра Третьякова.
Читайте також: Сильнодіючі ліки - заборонити?
Доповіді спікерів стосувалися вкрай актуальних для галузі тем: Михайло Мурашко розповів про дії Росздоровнагляду за рішенням проблем з виведенням на ринок нової продукції і запущеної в 2013 році заміною бланків реєстраційних посвідчень згідно з процедурою, затвердженою Постановою Уряду №1416- Сергій Калашников позначив актуальну проблему із застосуванням пільгових ставок ПДВ при ввезенні на територію РФ життєво важливих медичних виробів, що виникла у зв'язку з тим, що ФЗ №323 "Про основи охорони здоров'я громадян у РФ" встановив нову термінологію ("медичні вироби" замість "медична техніка" і "вироби медичного призначення" ), тоді як в Податковому кодексі РФ, яким у своїй роботі керується Митна служба РФ, нова термінологія поки не утверждена- Тимофій Нижегородцев у своїй доповіді торкнувся виняткової важливості законопроекту "Про звернення медичних виробів", який на сьогоднішній момент зазнав декілька редакцій з боку різних ведомств- представник ЄврАзЕс Дмитро Щокін розповів про необхідність гармонізації законодавства, що регулює галузь медичних виробів, на рівні Митного Союзу. Обговорювалися також ініціативи Міністерства Промисловості та Торгівлі з обмеження доступу до торгів для виробників, які не мають локальної виробничої площадки в Росії чи Білорусі, питання класифікації медичних виробів і багато інших тем, що хвилюють індустрію, експертів і регуляторів.
Важливість подібних зустрічей і спільного обговорення проблем, з якими щодня стикається і працює галузь, що не викликала сумнівів ні в однієї зі сторін, що брали участь у заході, однак, основоположною і головною проблемою галузі на сьогоднішній момент є фрагментованість і неузгодженість законодавства, що регулює галузь медичних виробів . Виконавчий директор Асоціації міжнародних виробників медичних виробів IMEDA так прокоментувала цю тему: "Ми змушені працювати в інтенсивно мінливої регуляторному середовищі: за останні 2-3 роки умови і правила роботи галузі були кардинальним чином реформовані, зміни тривають донині. Такі заходи, безумовно, необхідні, але при цьому вкрай важлива спільна узгоджена робота відомств із залученням експертів та індустрії. Необхідно заповнити прогалини в законодавстві, гармонізувати термінологію, усунути непорозуміння між розробниками окремих документів - тільки так ми зможемо побудувати якісну систему охорони здоров'я, здатну забезпечити доступ російських пацієнтів до передових медичним технологіям ".
