Трансплантологія: дженерик чи життя?

На думку Громадської організації "Право на життя" держава знову експериментує зі здоров'ям трансплантованих хворих: після проведеної дорогої операції з трансплантації органу, їм пропонують приймати замість перевірених препаратів імуносупресії дженерики невідомого походження.

Чи вдасться їм зберегти пересаджений орган, приймаючи невідомий дженерик? Замість оригінальних препаратів або їх дженериків, які мають солідний досвід застосування в Росії, МОЗ РФ закупив невідомий, що раніше не призначався для російських пацієнтів, вироблений в Індії та Чехословаччини. Разом з тим і лікарям, і пацієнтам добре відомо, що імунодепресанти, які мають однакове міжнародна непатентована найменування, але різних виробників, не взаємозамінні. Пацієнти побоюються не тільки втратити пересаджений орган, але і своє життя.

Читайте також: НАЖБП, або Чому жиріє печінку

За офіційними підрахунками в Росії сьогодні проживає декілька тисяч людей, які перенесли пересадку органа: нирки, печінки, серця та ін. На думку фахівців, в Росії число операцій з трансплантації відстає від реальної потреби в 10 разів. Так, наприклад, потреба в пересадки нирки - 4-8 тисяч операцій на рік, а виробляється близько 1 тисячі. Тим не менш, ті, кому пощастило, і хто дочекався цієї дорогої операції, зараз піддаються загрозі відторгнення донорського органу. Пацієнти по всій Росії, які довічно приймають препарати імуносупресії для забезпечення приживлюваності трансплантанта, тепер змушені лікуватися невідомим дженериків.

Михайло Гавриков, голова ВООНіТБ "Право на життя": "Міністерство охорони здоров'я РФ в серпні 2012-го року закупило індійський такролімус. Мало того, що у світі цей дженерик лише зареєстрований, але мало де застосовується, сам непрофесіоналізм у підході до лікарського забезпечення трансплантованих хворих викликає подив. У всьому світі зміна препаратів імуносупресії відбувається під жорстким контролем лікаря навіть у рамках одного і того ж МНН, т. к. для хворого це питання життя і смерті. У Великобританії, наприклад, держава настійно рекомендує виписувати і закуповувати препарати такролімусу виключно за торговельним найменуванням ".

Пацієнти також закликають розглянути можливість проведення державних закупівель імуносупресантів, а також інших життєво важливих препаратів для перенесли трансплантацію не по міжнародною непатентованою, а за торговим найменуванням. Рівно так, як це прийнято в європейській практиці.

Михайло Гавриков: "У випадку з такролімусом різниця в ціні між дженериків і оригінальним препаратом склала 33%. Цікаво, а скільки держава буде готове витратити на порятунок пацієнтів, у яких почнеться відторгнення органів, скільки коштує моніторинг концентрації препарату для нових пацієнтів? Причому апаратура, яка визначає концентрацію препарату є не у всіх регіонах. Скільки можна ставити експерименти на тих, для яких будь-яке відхилення від звичної терапії - це ризик втратити не тільки трансплантат, а й життя? Ми не проти нових дженериків, ми проти того, щоб на них примусово переводили пацієнтів зі звичною терапії, і не прислухалися до світового досвіду застосування дженеков імуносупресії ".

В Організації все ще сподіваються, що на ситуацію зверне увагу керівництво країни. Колишні листи поки залишалися без відповіді, або обмежувалися відписками з профільного Міністерства.