Що таке "належна практика"
title = "Що таке" належна практика "> />
Самообмеження міжнародної фармацевтичної індустрії з актуальних питань жорсткіше, ніж вимоги російського законодавства. Асоціація міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM) опублікувала новий Кодекс належної практики. Документ регламентує більший спектр активностей фармацевтичних компаній, ніж попередній.
Кодекс маркетингової практики Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників в редакції 2009 поширювався переважно на маркетингові активності, пов'язані з просуванням фармацевтичних продуктів.Концептуальне оновлення Кодексу стало необхідним у зв'язку з істотними змінами законодавства Російської Федерації, що набрали чинності у 2011 році, а також з прийняттям нової редакції Кодексу Міжнародної Федерації Фармацевтичних Виробників і Асоціацій (IFPMA), до складу якої входить AIPM.
Читайте також: Галузь медвиробів: відрегулювати ринок
Примітно, що Кодекс відкривають передмови т.в.о. Керівника Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я, що є уповноваженим органом з проведення перевірок дотримання медичними та фармацевтичними працівниками встановлених законом обмежень і директора Інституту законодавства та порівняльного правознавства при Уряді Російської Федерації. Саме цей інститут здійснює науково-правове забезпечення діяльності Уряду Російської Федерації та інших вищих органів державної влади.
У передмові Росздоровнагляду підкреслюється важлива роль Кодексу належної практики AIPM, "покликаного забезпечувати в рамках саморегулювання високі етичні стандарти діяльності фармацевтичних компаній", а також висловлюється сподівання, що "спільними зусиллями вдасться сформувати цивілізовану правозастосовчу практику і забезпечити професійне взаємодія медичної спільноти та фармацевтичної індустрії в інтересах російських пацієнтів в суворій відповідності до законодавства Російської Федерації ".
Талія Хабрієва, директор Інституту законодавства та порівняльного правознавства при Уряді Російської Федерації, доктор юридичних наук, академік РАН в передмові наступним чином охарактеризувала значимість нового Кодексу для галузі: "Прикладом локального нормотворчості, спрямованого на формування оптимальної з точки зору узгодженості приватних і публічних інтересів моделі поведінки учасників міжнародного фармацевтичного ринку, є Кодекс належної практики Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників. ... Вважаємо, що Кодекс належної практики AIPM, що задає високі етичні стандарти діяльності фармацевтичних компаній, заслуговує самого уважного розгляду не тільки з боку компаній - членів Асоціації, а й інших представників фармацевтичної спільноти та органів, що регулюють дану сферу діяльності ".
Володимир Шипко, виконавчий директор "Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників": "AIPM - поки єдина в Росії організація, яка самостійно взяла на себе обов'язок з саморегулювання діяльності компаній-членів Асоціації. Ми вважаємо саморегулювання важливим фактором, що дозволяє забезпечувати цивілізована взаємодія фармацевтичних компаній з суспільством в цілому, а також з медичним і фармацевтичним спільнотою, зокрема. Кодекс - це реально діючий механізм, який задає високі стандарти діяльності і дозволяє оперативно реагувати не тільки на звернення, пов'язані з вже доконаний факт, а й можливими активностями, що містять ризик вступу в суперечність до положень Кодексу. Будь-який громадянин, організація, компанія може звернутися до нас за фактом порушення Кодексу, і ми неупереджено розглянемо обгрунтоване звернення ".
Новий Кодекс належної практики регулює не тільки рекламу фармацевтичних продуктів, адресовану різних аудиторіях, а й такі сфери діяльності, як
взаємодія з фахівцями охорони здоров'я, пацієнтськими організаціями, з аптеками / аптечними мережами,
післяреєстраційного клінічні, спостережні, епідеміологічні та маркетингові дослідження,
поширення фармацевтичними компаніями або організаціями, що представляють їхні інтереси, інформації, що має відношення до здоров'я і захворювань людини,
заходи з просування фармацевтичних продуктів для фахівців охорони здоров'я,
використання мережі Інтернет та інших цифрових каналів зв'язку для просування фармацевтичних продуктів.
Мадіна Плієва, директор з юридичних питань AIPM: "Наша країна серйозно просунулася в області законодавчого регулювання сфери охорони здоров'я та взаємодії представників фармацевтичної індустрії з медичним співтовариством. Однак реальна практика застосування нових законів формується тривалий час. Кодекс - більш" живий і рухливий "формат саморегулювання, дозволяє більш детально прописати вимоги до тих чи інших активностей компаній. Необхідно підкреслити, що вимоги, які пред'являються в рамках Кодексу, набагато жорсткіше законодавчих обмежень ".
Асоціація міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM) об'єднує понад 50 міжнародних компаній, на частку яких припадає понад 80% світового фармацевтичного виробництва і більше 60% обсягу лікарських засобів, що поставляються на територію Російської Федерації.
У 1998 році Асоціацією був прийнятий Кодекс маркетингової практики, який зіграв важливу роль у встановленні правил цивілізованого просування фармацевтичної продукції на російському ринку. Згодом Кодекс кілька разів доповнювався і перероблявся, що було обумовлено розвитком фармацевтичного ринку Росії, розширенням арсеналу доступних рекламних засобів, а також зростаючим увагою до етичних аспектів маркетингової діяльності в світі.
Олександра Григор'єва
